Renrum og zoner

Clean-Vent ApS designer og installerer rene rum og zoner til alle formål.

Clean-Vent ApS har designet og installeret rene rum til medicinal-, levnedsmiddel- og elektronikindustrien; fra sterile mikrobiologiske laboratorier, prøveudtagningsrum, test- og kalibreringslaboratorier til hele medicinske produktionsafdelinger, i klasse A til D i henhold til EU GGMP Annex 1.

Etablering af renrum eller zone starter med udarbejdelse af en URS i fællesskab med kunden og brugerne.
Dernæst udarbejdes en Installation and Operation Protocol (IQOQP) og ventilations-, automatik- og procesudsugningssystemerne installeres. Clean-Vent kan, såfremt kunden ønsker det, også påtage sig totalentreprisen og tage ansvar for byggeri af selve lokalerene og tilknyttede installationer.
Efter installation af ventilationssystemerne, foretages test af luftskifter, tæthedsprøvning af Hepa-filter og klassificering af renrum iht. EN 14644-1 samt test af brand- og rødspjæld samt alle funktioner i ventilationssystem og automatik.
Vores testafdeling kan også teste efter andre eller udgåede standarder, hvis kunden har behov for dette.

Installationen og idriftsættelsen af systemerne, afsluttes med en Installation and Operation Report (IQOQR)

Alle dokumenter udføres iht. gældende GMP og samles og afleveres i ringbind.
Dokumenter kan udføres på engelsk af hensyn til fremtidige inspektioner.